一、什么类型的公司需要办理医疗器械经营许可证？
首先，我们应该知道医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类。其中一类医疗器械不需要申请营业执照，第二类医疗器械需要申请营业执照，只有三类医疗器械需要申请营业执照。
第二类医疗器械是口罩、创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等风险适中、需要严格控制和管理的医疗器械。
设立二级医疗器械生产企业，其产品和生产活动由省级食品药品监督管理部门分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》；设立二级医疗器械经营企业的经营活动，由设区的市食品药品监督管理部门备案管理。
下面创客伙伴分享一下二类医疗器械经营许可所需的材料有哪些？
二、备案二类医疗器械所需材料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件)；
2.营业执照(复印件)；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人、专业技术人员信息资料、学历或职称证书(复印件)、专业技术人员名单、质量管理人员简历(原件)；
4.营业场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证书或房屋租赁出具的房屋租赁证书复印件。委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件）；
5.经营设施、设备目录；
6.业务质量管理体系、工作程序等文件目录，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监控、质量事故报告系统等文件(原件)；
7.办理医疗器械经营许可证企业安装的计算机信息管理系统基本信息及功能说明，打印信息管理系统首页(原件)；
8.经办人员不是企业的法定代表人或负责人，企业应提交委托书(原件)；
9.关于申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对虚假材料（原件）的承诺