全部回答 (1)

• 管理员 | 会计 2020-02-29 20:30:23

  一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
  二、办理的具体流程：
  （一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
  （二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
  （三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
  （四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
  1.营业执照和组织机构代码证复印件
  2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
  3. 组织机构与部门设置说明
  4. 经营范围、经营方式说明
  5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
  6.经营设施、设备目录
  7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
  8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
  9.经办人授权证明
  10.签字并加盖公章的申请表扫描版
  三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了

  显示更多

  还可以输入 2000 字

  提交

  60 0